Author:

Abstract:

Orale semaglutide is een nieuwe ‘glucagon-like’ peptide-1-receptoragonist (GLP1-RA) ontwikkeld specifiek voor peroraal gebruik. Orale semaglutide is gecoformuleerd met de absorptiebevorderaar SNAC (sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylaat), die kortdurend de pH ter hoogte van het maagepitheel verhoogt en hierdoor de enzymatische degradatie verhindert en de opname versterkt. In het klinische onderzoeksprogramma PIONEER werd de werkzaamheid van orale semaglutide bewezen in vergelijking met een placebo en andere antidiabetische therapieën, dit op het vlak van zowel glykemiecontrole als gewichtsreductie. Er is bovendien een bewezen cardiovasculaire veiligheid (non-inferioriteit ten opzichte van een placebo). Het tolerantieprofiel van orale semaglutide is vergelijkbaar met dit van de subcutane vormen van GLP1-RA. In tegenstelling tot de subcutane GLP1-RA zijn de cardiovasculaire voordelen van orale semaglutide op heden nog niet aangetoond. De SOUL-studie, die momenteel lopende is, onderzoekt of de cardiovasculaire outcome van orale semaglutide vergelijkbaar is met die van de subcutane vorm. Orale semaglutide is beschikbaar in 3 dosissen (3, 7 en 14 mg), in België terugbetaald bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (DM2) in geval van onvoldoende glykemiecontrole (HbA1c > 7,5%) én obesitas (BMI > 30 kg/m²) na een behandeling van minstens 3 maanden met 1 of meer antidiabetica, waaronder metformine.